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2023年化妝品相關新規盤點2023年化妝品相關新規盤點 在2022年市場經濟多變的情況下，不少企業經歷了艱難坎坷——“訂單減少”“業績下滑”“破產倒閉”的聲音在行業中此起彼伏。新規和疫情更是如同兩座大山壓得不少企業喘不過氣來。 經過不斷地掙扎，我們終于送走了2022，迎來了嶄新的一年。2023年1月29日，廣東省委，省政府、廣州市委、市政府召開了高質量發展大會。這意味著2023年社會形勢將越來越好，經濟不斷復蘇，特別是對制造業、化妝品行業帶來重大契機,同時也帶來了挑戰！ 在2023年廣東省高質量發展的這個關鍵之年，按照廣東省高質量發展大會的會議精神，提高化妝品檢測服務行業水平，推動化妝品產業的高質量發展勢在必行，合規合法才是所有品牌和企業的通行證。 接下來行業又將面臨一波新規的考驗，如，新注冊備案產品需提交全部原料的安全相關信息，所有老品需在五一之前補錄功效宣稱依據摘要并更新標簽。下面隨康信檢測一起盤點一下近期施行或即將施行的化妝品相關新規： 2023年化妝品相關新規盤點 相關板塊 具體規定 時間節點 規定來源 年度報告 備案人應當于2023年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告 2023年1月1日-2023年3月31日 國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告 原料安全相關信息 自2023年1月1日起，注冊人備案人進行注冊備案時，應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》,提供全部原料的安全相關信息 2023年1月1日起執行 2023年1月1日前已注冊備案的化妝品，應在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息 2023年5月1日前完成 功效宣稱 2021年5月1日前已注冊備案的化妝品，應于2023年5月1日前對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要 2023年5月1日前完成 國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告 2021年5月1日前已注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，應于2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告 國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告 標簽更新 2022年5月1日前已注冊備案的化妝品，應在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，以符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求(包括兒童化妝品) 國家藥監局關于發布《化妝品標簽管理辦法》的公告 廠房升級 2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業，應在2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施應與設備等符合《化妝品生產質量管理規范》的要求 2023年7月1日前完成 國家藥監局關于發布《化妝品生產質量管理規范》的公告 包裝整改 GB 23350-2021《限制商品過度包裝要求 食品和化按品》強制性國家標準，將于2023年9月1日起實施 2023年9月1日起執行 國家市場監管總局 年度報告根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告》，備案人應當于2023年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
（詳情可查看化妝品備案人注意啦：每年1月1日至3月31日期間是提交年度報告的時間，趕緊著手準備吧！） 原料安全相關根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告》，自2023年1月1日起，注冊人備案人進行化妝品注冊備案時，需提供全部原料的安全相關信息。此前已注冊備案的化妝品，應在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。 目前所有新品都需提供配方中每個原料的安全相關信息(原料報送碼或附表14)，而所有老品都需在明年5月1日前二選一，補交全部原料的安全相關信息。（詳情可查看現階段最重要的事情：化妝品原料安全相關信息的報送！1月1開始，全部原料都要提供原料報送碼或附件14）
功效宣稱《化妝品功效宣稱評價規范》(以下稱《規范》)已于2021年5月1日起施行，根據要求，在此之前已注冊備案的化妝品，化妝品注冊人備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。此外，2021年5月1日前已注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。
這意味著，功效補錄即將迎來最后一個節點，即明年5月1日前，每個產品都要有功效證明資料。若注冊人備案人未在上述規定時間內完成功效補錄，將面臨嚴厲的處罰。（詳情可查看：特證的重要通知||化妝品功效宣稱涉及美白祛斑等特證的人體功效試驗將及臨界點，趕緊安排測試啦！） 之前的老產品，尤其是特證產品，多數是達不到所宣稱的功效，畢竟以前只需含有相關功效成分就可以了，但是新規后產品功效檢測周期拉長、費用看漲已成為共識，尤其是美白和防脫發涉及人體功效試驗，人體功效評價必須在有資質的實驗室做，較之前慢了2-4個月不等，導致企業補錄功效依據困難重重。康信檢測建議，“把產品篩查一遍，有功效的就安排功效評價，如果是概念添加，就盡快消耗庫存。"值得注意的是，隨著節點臨近預計實驗室需求會滿額，企業最好早做安排以免影響產品的正常銷售。 標簽更新
《化妝品標簽管理辦法》(下稱《辦法》)已于2022年5月1日起正式施行，按照要求，在此之前已注冊備案的化妝品，須在2023年5月1日前完成標簽的更新，以符合《辦法》的規定和要求，其中，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注專屬標志“小金盾”。（詳情可查看：康信研究院第三道急令！廣大客戶朋友要高度重視啦！明年5月1日前要按規完成包裝/標簽更新） 廠房升級根據《化妝品生產質量管理規范》要求，在7月1日前已取得化妝品生產許可的企業，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。 包裝整改在顏值經濟盛行的當下，作為美麗產業的化妝品行業，追求華麗精美包裝的商品不在少數。但過度包裝不僅增加了消費者負擔，而且造成資源浪費和環境污染，因而一直是監管的重點。2021年8月10日,國家市場監督管理總局發布的GB 23350-2021《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》(下稱“新標準”)強制性國家標準，將于2023年9月1日起實施，為企業和市場設置了兩年過渡期。新標準涵蓋16類化妝品，明確要求，化妝品包裝不得超過4層，且除直接與內裝物接觸的包裝之外所有包裝的成本不超過產品銷售價格的20%。 |
